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聚焦安全 《化妝品監督管理條例(草案)》通過

時間:2020-01-06 11:31來源:北京商報 作者:北京商報 點擊:
千呼萬喚始出來,1月3日,據中央廣播電視總臺新聞聯播報道,國務院常務會議審議通過了《化妝品監督

【直報網北京1月6日訊】(北京商報)千呼萬喚始出來,1月3日,據中央廣播電視總臺新聞聯播報道,國務院常務會議審議通過了《化妝品監督管理條例(草案)》。雖然《化妝品督管理條例》最終版尚未正式出臺,但在業內專家看來,這是40年來化妝品行業在治理能力、治理理念上最深刻的一次變革。據悉,草案將圍繞原料、懲罰力度等方面有進一步規劃。

“如果一定要說本次通過的《條例》聚焦的核心,那毫無疑問就是安全”,對于本次《條例》最大的變化或者核心要義有什么不同,廣州荃智美膚生物科技研究院研發總監張太軍如此回答道。他坦言,過去化妝品行業從生產到經營到消費,只要獲得“許可”即可進行,至于后續效果如何,沒有強力保障,也沒有具體規定,但現在是從簡單許可到全鏈條安全的追溯。

事實上關于這一點,廣東省藥品監督管理局化妝品監管處處長郭昌茂也曾在2019年底第四屆中國化妝品科技節上公開表示,“政府對于化妝品監管的本質是‘管安全’,其中包括守住安全底線、維護公平秩序、促進產業發展三個方面”。

至于如何更好踐行安全宗旨,可以從本次央視新聞的報道中注意到,《條例》新規定特別提及,將對化妝品產品和原料按照風險高低分別實行注冊和備案管理,并簡化流程;完善監管,明確企業對化妝品質量安全的主體責任,加大企業和相關責任人違法懲戒力度。

“首先說原料層面,過去所有的原料統一管理,現在進行分類則是特殊原料高風險嚴格管理,普通的原料備案后即可開始走向市場,這樣分類管理既能最大程度區分管理好原料,又可很大程度釋放行業活力。”張太軍詳細解釋道。其次在產品層面,他透露,過去只有防曬產品需要詳細注冊備案和報告,然而根據最新的《條例》意見征求稿,現在是包含美白、祛斑等在內的產品均需有驗證報告,且報告也會公開示眾。

“這對于企業來說將是非常有挑戰性的,產品功效必須要有實實在在的功效證據,而且相伴相隨的產品功效宣傳也將更加謹慎,不然將涉及虛假宣傳等。”對于報告究竟會公開到何種程度,張太軍表示需要配套文件來明確,基本法不可能對細節進行規定,目前功效驗證報告公開的程度尚不可知,企業不要太過緊張。

至于央視報道中提到的“完善監管,明確企業對化妝品質量安全的主體責任,加大企業和相關責任人違法懲戒力度”,張太軍直言這點非常明確。就其所了解的最新的《條例》意見征求稿,過去出現違規,企業或個人罰錢即可解決后續事宜,如今啟用“資格罰”,化妝品問題嚴重時,單位和個人將面臨3年、5年、10年禁入化妝品行業處罰,情節嚴重和單位違法的,自處罰決定作出之日起10年內不得從事化妝品生產經營活動。其次,罰款也不再是過去的以違法所得為起點,而是以貨值倍數的5-10倍,遠大于過去處罰可能不過數千的力度。

在上述《條例》尚未出臺前,化妝品行業一直實施的是《化妝品衛生監督條例》。據悉,后者由衛生部于1989年11月13日發布,自1990年1月1日起施行,迄今已有30年歷史。30年行業巨變,如今的中國美妝市場早已有了全新面貌,《化妝品衛生監督條例》中的多項條例已不符合現今化妝品行業發展。

因此從2014年左右開始,在業內人士的疾呼下,條例更改被相關部門提上議程。2015年,國務院法制辦公室關于公布《化妝品監督管理條例(修訂草案送審稿)》公開征求意見的通知。2018年10月,國家藥監局成立了化妝品監管司,各省成立化妝品監管處。2019年3月,《化妝品衛生監督條例》進行修訂,其中包括將“衛生行政部門”修改為“化妝品監督管理部門”、“衛生許可證”修改為“化妝品生產許可證”、“工商行政管理部門”修改為“市場監督管理部門”等。

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